• 04-042021
  • 关于领取自行撤回医疗器械注册爱趣彩申请项目 <<返回

      原题目:闭于领取自行撤回医疗东西注册申请项目纸质材料的告诉(2021年第4号)

      2021年3月底,药监总局颁发闭于领取自行撤回医疗东西注册申请项目纸质材料的告诉(2021年第4号),还原自行撤回医疗东西注册申请项目标纸质材料领取使命。

      遵循《医疗东西注册处置主见》第四十条、《体外诊断试剂注册处置主见》第五十条的央浼,“对待已受理的注册申请,申请人可能能手政许可决议作出前,向受理该申请的食物药品监视处置部分申请撤回注册申请及相干材料,并申明由来”,自2014年起,我核心连续据此为有须要的注册申请人管制自行撤回医疗东西注册申请项目标纸质材料领取。2020岁首,因为疫情防控央浼,此项使命暂停管制。现拟于本告诉颁发之日起,还原自行撤回医疗东西注册申请项目标纸质材料领取使命,请注册申请人遵循下列央浼管制:

      2019年12月1日后通过线下体例提交,经审查已获受理,未缴费且自行撤回医疗东西申请打点完毕或者已缴费且赢得《自行撤回医疗东西注册申请示知书》的各式医疗东西注册申请项目。

      对待未缴费项目,我核心正在自行撤回医疗东西申请打点完毕后,电话闭照注册申请人现场领取,请注册申请人正在接到闭照后30天内领取。领取位置:北京市西城区宣武门28号大成广场3门一层行政受理效劳大厅,领取期间与行政受理效劳大厅发布的对外办公期间类似。注册申请人应与我核心受理窗口使命职员商议,确认领取的整个期间,并应确认领取人矫健情景切合行政受理效劳大厅疫情防控央浼。

      对待已缴费项目,爱趣彩自《自行撤回医疗东西注册申请示知书》出具之日起30天内,申请人或注册人可向核心申请撤回原注册申请纸质材料。

      申请人或注册人该当与我核心项目处置部使命职员电话闭系,爱趣彩确认领取期间,并正在商定期间持《自行撤回医疗东西注册申请示知书》原件、境内产物申请人、注册人或进口产物代劳人出具的委托书、自己身份证原件及复印件、撤回注册申请项目标纸质材料复印件以及该复印件与原件类似的答应书管制领取使命。我核心使命职员审核通过并收取上述材料后,将原注册申报纸质材料退还申请人或注册人。