• 10-052020
  • 爱趣彩江门市硕通医疗器械科技公司“生产不符 <<返回

      医疗东西”,被责令立停息坐褥不适当强制性模范的医疗东西,并被罚款90330元。

      科罚消息外称,经考查,江门市硕通医疗东西科技有限公司坐褥的该批次“医用灌注泵”22台属拼装产物,每一台具有相对独立性和独一的产物编号,个中被抽样产物(型号规格:ST-APM;产物编号/批号:sT-APM191017097)1台经磨练不适当强制性模范条件;其余21台均正在库,爱趣彩未对外发卖,未发明该21台产物不足格的证据;确认涉案产物数目1台,该公司同型号其它批次产物的发卖代价为18066元/台,涉案货值为18066元。

      该公司坐褥不适当原则的医疗东西违反了《医疗东西监视管制条例》合联原则,被责令停息坐褥不适当强制性模范的医疗东西,并被罚款90330元。

      天眼查显示,江门市硕通医疗东西科技有限公司创设于2012年3月,注册资金为200万元。谋划限度网罗研发、坐褥、加工、维修、发卖:Ⅱ类、Ⅲ类医疗东西等。