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  • 新冠疫情:2433万爱趣彩!美国FDA授予雅培COVID- <<返回

      2020年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,新冠肺炎疫情仍正在环球缓慢扩张。凭据《新型冠状病毒肺炎疫情及时大数据讲述》,截止2020年08月26日15时,、毕命18.3万例。疾速识别COVID-19劝化者正在疫情防控方面至合紧要。

      指日,雅培(Abbott)发布,美邦食物和药物经管局(FDA)已对该公司研发的COVID-19疾速抗原检测卡BinaxNOW COVID-19 Ag Card授予了紧张应用授权(EUA)。这款检测卡可对来自疑似COVID-19患者鼻拭子中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)

      这款检测卡应用了雅培成熟的侧向流技艺,无需任何仪器摆设,仅15分钟就可得出结果。正在提交给FDA的数据中,雅培与美邦几所顶尖琢磨型大学展开的一项临床琢磨显示,正在医疗任事供给者狐疑为COVID-19劝化者中,正在症状产生的前7天内,BinaxNOW COVID-19 Ag Card检测的机警度为97.1%(阳性切合率)、特异性为98.5%(阴性切合率)。

      和可承当性。因为不必要任何摆设,这款检测卡将成为COVID-19大时兴岁月经管危急的紧要器材,可行为第一道防地,来疾速识别劝化者并举行分隔,使他们不会将疾病宣扬给其他人。

      雅培还将为iPhone和Android摆设推出一款填补手机运用顺序(app)NAVICA,这是同类首个运用顺序,将免费供给。正在人群聚会处,作为事位置和学校等机合咨询时,这款运用将许可检测结果为阴性的人,显示一个且则数字壮健通行证,向机合职员显示BinaxNOW检测结果,而且正在每次通过医疗任事供给商举行检测时,都市更新该通行证以及测试结果的日期。机合机构将或许查看和验证转移摆设上显示的讯息,连结洗手、社交隔断、强化明净和戴口罩等步调,来利便职员进入措施。

      雅培方针正在9月份分发数万万份测试卡,正在10月初抵达每月5000万份测试卡。爱趣彩自本年4月从此,该公司已投资数亿美元正在美邦的两个新工场大范围出产BinaxNOW。

      雅培总裁兼首席施行官Robert B. Ford呈现:“咱们特地策画了BinaxNOW test和NAVICA运用顺序,以便供给一个全部的测试处置计划,助助美邦人对本身的壮健和生涯更有信念。BinaxNOW和NAVICA运用顺序为咱们供给了一个代价合理、易于应用、可扩展的测试,以及一个填补的数字壮健器材,助助咱们正在常日生涯中具有更寻常的形态。”

      贝勒医学院分子病毒学和微生物学主席Joseph Petrosino博士呈现:“这款检测卡和运用顺序的大范围推出,将使数万万人或许获取疾速牢靠的检测。基于实行室的测试,你可能获取极好的机警度,但也许要等几天或更长的时刻才调获得结果。而有了疾速抗原检测,你当场就能获得结果,让有濡染性的人脱离街道,进入分隔区,如许他们就不会宣扬病毒了。”(生物谷

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