• 03-112021
  • 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司获批省医疗器 <<返回

      克日,省药监局下发通告,自2021年3月1日起,湖南省注册人用于医疗用具产物注册的搜检,应该向邦度认定的医疗用具搜检检测机构或省药监局容许的搜检检测机构送检。湖南普瑞玛药物讨论中央有限公司(原湖南省实行动物中央)依托其正在实行动物生物学评议上的上风,成功获批能独立担任省内医疗用具企业注册搜检的单元。

      湖南普瑞玛药物讨论中央有限公司由浏阳经开区管委会投资中央整合了原湖南省实行动物中央干系天分和资源,是一家专业从事药物非临床讨论及药品、医疗用具、食物等搜检检测的民众任职平台。近年来,正在省科技厅的肆意支柱下,公司先后担任了邦度科技巨大专项、湖南省巨大科技本原条目平台、湖南省科技巨大专项、湖南省重心研发方针等科研项目4项,是湖南省独一通过AAALAC(邦际实行动物评估和认同管制委员会)认证的机构,也是湖南省首家邦度GLP(药物非临床讨论质料管制类型)机构、邦度特地食物注册验证评议本事机构、湖南省实行动物生物安适P2实行室,现有搜检检测参数涵盖11个种别,共762项。公司创建往后,依托其动物实行平台,已累计为邦外里200余家生物医药企业和科研机构结束新药临床前药效与安适性评议项目320余个,此中1类新药4个,获临床批件22个。

      此次获批湖南省医疗用具搜检检测机构,将助力湖南医疗用具家当准则化、品德化、安适化开展,为我省生物医药家当高质料开展扩大新动能。返回,查看更众