• 01-172021
  • 江苏药品、医疗器械获批上市全国领先 <<返回

      记者从江苏省药品监视料理局获悉,2020年,我省药品、医疗东西获批上市世界领先。

      凭据邦度药监局官网数据统计,截至2020年12月31日,江苏省获邦度新准许上市药品156个品规,占世界844个的18.48%,接连五年居世界首位,此中立异药4个,占世界15个邦产立异药的26.66%,属环球自决研发立异药品;医疗东西产物注册存量稳步延长,产物数29274件,居世界首位,2020年延长量为3969件,占世界15.65%,世界领先。

      据先容,该局一方面,主动争取与邦度药监局展开团结注册核查,为江苏省产物上市按下“加快键”。主动承接邦度团结核查职责涉及294个品规,选派检讨员797人次,累计检讨3164个劳动日,为江苏医药企业产物尽速获批上市、抢占兴盛先机争取珍贵光阴,目前经江苏省检讨的种类中已有50个品规获批上市。另一方面,主动对接地方医药工业集聚区,为工业兴盛强壮送上“实时雨”。告竣医疗东西注册人试点受托出产挂号事项57项,涉及83家企业,此中25家跨区域受托出产,轻巧的策略吸引了众家企业落户江苏省。正在自正在交易试验区展开“证照分袂”改变全笼罩试点劳动,江苏省现有持有《药品出产许可证》企业581家,医疗东西出产企业3559家,均位列世界第一。