• 02-122021
  • 2016宁爱趣彩夏药品医疗器械违法典型案例 <<返回

      2016年2月,银川市市集监视料理局司法职员对银川市兴庆区任达医学美容诊所实行反省时,涌现该诊所利用的一次性打针针无注册证,且无中文仿单及中文标签标识。经侦察,当事人不行供给产物德地的联系说明、购进单子,以及供货方天分说明等,违反了《医疗用具监视料理条例》相闭规矩,属利用未经注册医疗用具违法手脚,被处以充公违法利用的未依法注册医疗用具(一次性打针针),并处20000元罚款的行政科罚。

      2016年4月,司法职员对银川市弃疾堂大药房反省时涌现该药房出售的茯苓等23种中药饮片无购进单子、供货方及分娩企业联系天分等材料。经查,当事人从河北安邦中药材市集上购进了茯苓等23种中药饮片,未索取、留存供货方天分、筹办企业GSP证书及磨练陈述复印件、购进发票、供货方发卖清单,没有缔结采购合一概,其手脚违反了《药品料理法》规矩,属从无《药品筹办许可证》的企业购进药品的违法手脚。被银川市市集监禁局处充公违法购进的中药饮片,并处货值金额3倍的罚款。

      2016年3月,石嘴山市食物药品监视料理局对宁夏德瑞轩医药有限公司发卖的“制远志”中药饮片(批号:1511001,分娩厂家:河北全泰药业有限公司)实行监视抽检,磨练结果为中药饮片的含量测定与药典法式规矩不符。

      经查,该公司发卖的中药饮片的含量测定不切合《中邦药典》规矩的央浼,属劣药,其手脚违反了《药品料理法》规矩,被处予充公违法所得,并处不足格中药饮片货值1倍罚款的行政科罚。

      吴忠马力病院发卖的标示为宁夏永寿堂中药饮片有限公司分娩的批号为1411051的红参、 宁夏明德中药饮片有限公司分娩的批号为1305001的朱砂(朱砂粉)和批号为1507051的紫草(紫草段),过程邦度药品监视抽验,结果为不切合规矩。

      经侦察,司法职员决断该病院手脚系发卖假药违法手脚。被吴忠市市集监禁局处以充公违法所得;并处以货值金额4倍的罚款。

      中宁县市集监禁局司法职员对中宁县渠口农场病院实行反省时,爱趣彩涌现该院五官科用具摆列柜中的红蜡片、义齿基脱树脂Ⅱ型等种类医疗用具均已高出有用期。经侦察,当事人利用过时医疗用具,以及现场不行供给供货方天分证件、进货验收记载等手脚,违反了《医疗用具监视料理条例》相闭规矩。依法对该病院予以充公违法利用的过时医疗用具,并处20000元罚款的行政科罚。

      遵循公共举报,平罗县市集监视料理局正在公安司法职员协助下,对自然人白高强租用的出租屋实行反省,涌现该出租屋内存放有大批用编织袋包装的中药饮片。经查,白高强从2015年3月份起租用该屋,爱趣彩从西安万寿途中药材市集采购大包装中药饮片,以零落包装的花式发卖给惠农区、大武口区、平罗的极少诊所牟取犯科长处。筹办岁月,共筹办中药饮片124个种类,1954.7公斤,货值金额为32830元。

      当事人未博得《药品筹办许可证》筹办中药饮片的手脚,违反了《药品料理法》相闭规矩,属违法无证筹办药品手脚,受到了充公违法发卖的中药饮片;并处以货值金额一倍罚款的科罚。

      2016年6月,自治区食物药品监视料理局对宁夏润兴堂医药有限公司反省时涌现该公司存正在:质地担当人缺岗;不足格药品备案、发卖、退回等记载不完好;无品专用验收台账与记载;药品与非药品混放等违反《药品筹办质地料理样板》(GSP)和超规模筹办生物药品的手脚。交由中宁县市集监禁局对其实行立案侦察。经查,该公司违法真相创设,违反了《药品料理法》相闭规矩。离别依据《药品料理法》,对违反《药品筹办质地料理样板》的手脚予以警戒科罚,责令其30日内改良违法手脚;对超规模筹办药品手脚予以充公违法发卖的药品,充公违法所得,并处超筹办药品货值3倍罚款的科罚。

      自治区食物药品监禁局正在对吴忠市马氏济慈堂回族病院利用的标示为宁夏西北药材科技有限公司分娩的中药饮片“紫草”(批号15020701)实行了抽验。经磨练,决断该饮片为假药(吴忠市马氏济慈堂回族病院利用假药案已另案惩罚)。为追根溯源,区食药监局将案件线索转至药品分娩地隆德县市集监禁局考究,并央浼监视召回题目药品。经侦察,该公司分娩、发卖假中药饮片违法手脚属实,遵从《药品料理法》规矩被处以充公用于分娩假药的“紫草”原料;充公该批号的中药饮片;充公违法所得6225.67元;罚款48元的行政科罚。