• 02-062021
  • 案例:经营场所发现过期医用棉签被认定使用过 <<返回

      上诉人鹤上镇云途村卫生所(以下简称云途卫生所)因诉被上诉人福州市某区墟市监视处理局(以下简称某墟市囚系局)行政科罚一案,不服福州市台江区黎民法院(2020)闽0103行初119号行政判定,向本院提起上诉。本院受理后,依法构成合议庭对本案举办了审理,现已审理终结。

      一审法院查明,2018年6月12日,被告某墟市囚系局法律职员对原告规划现场举办查验时出现,原告的卫生规划园地内存放着8种逾期药品,网罗柏子养心丸1盒、蒙脱石分袂片7盒、婴儿紫草油1盒、复方愈创木酚磺酸钾口服溶液9瓶、复方鱼腥草片7瓶、阿奇霉素干混悬剂4盒、肿节风片5盒、磷酸哌嗪浮屠糖3瓶,以及2种逾期医用棉签。被告某墟市囚系局法律职员制制了现场查验笔录,影相取证,同时,向原告出具了执行行政强制举措决断书,对逾越有用期的药品和医用棉签予以被掳(被掳限日至2018年7月11日)。2018年6月13日,被告某墟市囚系局经审批予以立案。2018年7月11日,被告某墟市囚系局作出耽误被掳限日决断,耽误被掳限日至2018年8月10日。2018年8月1日,被告某墟市囚系局对原告举办了咨询考察。2018年8月11日,被告某墟市囚系局决断消灭被掳。2018年8月27日,被告某墟市囚系局办案职员只做了《案件考察终结讲演》后上报审批。2018年9月4日,被告某墟市囚系局处分了耽误审理限日审批。2018年9月6日,被告某墟市囚系局经审批后对原告投递《行政科罚示知书》。原告未恳求举办听证。2018年9月13日,被告某墟市囚系局经审批后对原告作出并投递了长墟市囚系行罚字[2018]186号《行政科罚决断书》。原告对该《行政科罚决断书》不服,向福州市某区黎民政府申请行政复议。后福州市某区黎民政府于2018年11月7日作出长政行复决[2018]10号《行政复议决断书》。原告收悉该《行政复议决断书》后仍不服,向福州市晋安区黎民法院提起行政诉讼。福州市晋安区黎民法院经审理,于2019年7月19日作出(2019)闽0111行初35号行政判定,判定撤除某墟市囚系局于2018年9月13日作出的长墟市囚系行罚字[2018]186号《行政科罚决断书》及福州市某区黎民政府于2018年11月7日作出的长政行复决[2018]10号《行政复议决断书》。该行政判定作出后,各方均未上诉,该《行政判定书》遂发作执法功效。2019年8月9日,被告某墟市囚系局依前述(2019)闽0111行初35号行政判定,从头对原告云途卫生所涉嫌发卖逾期药品和运用逾期医用棉签一案举办立案。后被告某墟市囚系局经咨询、现场考察,于2019年10月11日制制了《案件考察终结讲演》。2019年11月4日,被告某墟市囚系局向云途卫生所作出长市监行听告[2019]0317号《行政科罚听证示知书》,示知原告其违法实情、拟对其作出的行政科罚及其享有的陈述、申辩及恳求听证的权益。后被告某墟市囚系局于2019年11月15日依原告之申请进行了听证并制制了听证笔录。2019年11月26日,被告某墟市囚系局对原告云途卫生所作出长市监行罚字[2019]459号《行政科罚决断书》(以下简称《决断书》)。该《决断书》苛重认定原揭发卖逾期药品和运用逾期医用棉签的动作违反了《中华黎民共和邦药品处理法》第四十九条第三款第(三)项和《医疗器材监视处理条例》第四十条的章程,属于违法则划动作,应该依法担当执法仔肩。一、原揭发卖逾期药品,至案发时违法药品货值258.00元黎民币。依照《中华黎民共和邦药品处理法执行条例》第六十三条和《中华黎民共和邦药品处理法》第七十四条的章程,责令改革,并决断作如下行政科罚:1、充公柏子养心丸1盒,蒙脱石分袂片7盒,婴儿紫草油1盒,复方愈创木酚磺酸钾口服溶液9瓶,复方鱼腥草片7瓶,阿奇霉素干混悬剂4盒,肿节风片5盒,磷酸哌嗪浮屠糖3瓶;2、罚款黎民币258.00元。二、当事人运用逾期医用棉签,依照《医疗器材监视处理条例》第六十六条第一款第(三)项的章程,责令刻期改革,并决断作如下行政科罚:1、充公医用棉签1袋(1袋内部40包),医用棉签19包;2、罚款黎民币20000元。原告云途卫生所于2019年11月27日收悉该《决断书》并于2019年12月5日缴纳了上述罚款。后原告云途卫生所向一审法院提起本案诉讼。

      一审法院以为,依照《中华黎民共和邦药品处理法》第七十四条登科八十七条章程,“临盆、发卖劣药的,充公违法临盆、发卖的药品和违法所得,并处违法临盆、发卖药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节主要的,责令停产、歇业整治或者撤除药品准许说明文献、吊销《药品临盆许可证》、《药品规划许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;组成犯法的,依法查办刑事仔肩。”“本法第七十二条至第八十六条章程的行政科罚,由县级以上药品监视处理部分遵守邦务院药品监视处理部分章程的职责分工决断;吊销《药品临盆许可证》、《药品规划许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤除药品准许说明文献的,由原发证、准许的部分决断。”《医疗器材监视处理条例》第六十三条第一款第三项章程,“有下列景象之一的,由县级以上黎民政府食物药品监视处理部分责令改革,充公违法临盆、规划或者运用的医疗器材;违法临盆、规划或者运用的医疗器材货值金额亏欠1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节主要的,责令停产歇业,直至由原发证部分吊销医疗器材注册证、医疗器材临盆许可证、医疗器材规划许可证:(一)……;(三)规划、运用无及格说明文献、逾期、失效、裁减的医疗器材,或者运用未依法注册的医疗器材的;……。”本案中,被告某墟市囚系局行动某区黎民政府食物药品监视处理部分,有对辖区内发卖劣药及运用逾期医疗器材的违法动作举办行政科罚的职责,其权柄由来合法。

      《中华黎民共和邦药品处理法》第四十九条登科七十四条章程,“禁止临盆、发卖劣药。药品成份的含量不吻合邦度药品准绳的,为劣药。有下列景象之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有用期或者更改有用期的;(二)不解说或者更改临盆批号的;(三)逾越有用期的;(四)直接接触药品的包装原料和容器未经准许的;(五)私自增添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不吻合药品准绳章程的。”“临盆、发卖劣药的,充公违法临盆、发卖的药品和违法所得,并处违法临盆、发卖药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节主要的,责令停产、歇业整治或者撤除药品准许说明文献、吊销《药品临盆许可证》、《药品规划许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;组成犯法的,依法查办刑事仔肩。”《医疗器材监视处理条例》第六十三条第一款第三项章程,“有下列景象之一的,由县级以上黎民政府食物药品监视处理部分责令改革,充公违法临盆、规划或者运用的医疗器材;违法临盆、规划或者运用的医疗器材货值金额亏欠1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节主要的,责令停产歇业,直至由原发证部分吊销医疗器材注册证、医疗器材临盆许可证、医疗器材规划许可证:(一)……;(三)规划、运用无及格说明文献、逾期、失效、裁减的医疗器材,或者运用未依法注册的医疗器材的;……。”本案中,被告提交的证据以及(2019)闽0111行初35号《行政判定书》可能说明原告云途卫生所存正在发卖逾期药品和运用逾期医用棉签的违法动作,被告据此依《中华黎民共和邦药品处理法执行条例》第六十三条、《中华黎民共和邦药品处理法》第七十四条及《医疗器材监视处理条例》第六十三条第一款第(三)项之章程对原告作出本案行政科罚决断证据确凿、合用执法、法则确切、裁量适合。被告某墟市囚系局经立案、考察、示知、听证等顺序后,对原告之违法动作作出并投递本案《决断书》,上述顺序吻合《中华黎民共和邦行政科罚法》之章程。原告云途卫生所闭于撤除本案《决断书》的睹地缺乏实情、执法依照。综上,依《中华黎民共和邦行政诉讼法》第六十九条之章程,判定驳回原告云途卫生所的诉讼苦求。

      上诉人云途卫生所向本院提起上诉,苦求:1.撤除一审行政判定;2.本案一、二审诉讼费由被上诉人担当。其提出上诉的苛重实情和原因为:一审讯决实情不清,合用执法纰谬。2018年6月12日,被上诉人只针对上诉人一家诊所举办突击查验,未对其他诊所一并作出查验。正在查验现场,上诉人望睹被上诉人所长从箱底拿出两袋棉签,此中一袋未解封,内部有40小包,再有一袋己经解封,内部惟有19个,被上诉人所长当时未经上诉人辨认是否逾期,就将棉签拿走,该棉签是否逾期存正在宏大疑难。被上诉人从始自终没有该棉签逾期照片,正在庭审中也未出示查验现场照片或任何证据,现仅凭被上诉人一方的认定,就以为该棉签逾期,这对上诉人万分不公道,上诉人毫迂曲情权。

      被上诉人某墟市囚系局向本院提交书面观点辩称,答辩人作出的长市监科罚字[2019]459号《行政科罚决断书》认定实情了然,顺序合法,合用执法确切,科罚适合,一审讯决确切,应予支撑。依照《医疗刻板监视处理条例》的相闭章程,某墟市囚系局有权柄对云途卫生所的规划动作举办监视处理。2018年6月12日,某墟市囚系局法律职员依法对云途卫生所举办查验时,正在卫生所现场存放药品的柜子上出现8种逾期药品和2种逾期医用棉签,此中一袋40小包未开封的医用棉签有用期至2018年1月19日,另一种19小包已开封的有用期至2018年4月1日。以上实情有现场笔录、现场照片、咨询笔录、福修天瑞医药有限公司发卖清单等予以说明。正在2018年8月1日的《咨询笔录》中,卫生所规划者陈某光认可正在卫生所规划现场存放逾期医用棉签的实情,同时认可上述医用棉签是该诊所购进并运用的。云途卫生所运用逾期医用棉签的实情了然,阻挡反驳。云途卫生所行动医疗机构,对医疗刻板的存储、处理、养护等方面疏于处理,足以认定其未实践医疗器材处理的慎重职守。依照《医疗器材监视处理条例》章程,运用逾期、失效的医疗器材,由县级以上黎民政府食物药品监视处理部分责令改革,充公违法运用的医疗器材,违法运用的医疗器材货值金额亏欠1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。2019年8月9日,某墟市囚系局依照(2019)闽0111行初35号行政判定,从头对云途卫生所涉嫌发卖逾期药品和运用逾期医用棉签一案举办立案,并经考察、示知、听证、投递等顺序,对云途卫生所作出长市监科罚字[2019]459号《决断书》。综上,云途卫生所的上诉苦求无实情和执法依照,苦求驳回上诉,支撑原判。

      一审中各方当事人提交的证据和执法依照均已随案移送本院。经审查,闭系证据均经一审开庭质证,看待一审讯决认定的证据和实情,本院予以确认。

      本院以为,一审法院闭于被上诉人依法具有对上诉人发卖劣药及运用逾期医疗器材的违法动作举办行政科罚权柄的认定,本院予以认同。行动被诉《决断书》的行政相对人,上诉人有权提起本案诉讼,系本案适格原告。本案中,依照被上诉人一审中供给的现场笔录、咨询笔录、财政清单等证据互相印证,可能说明上诉人正在其规划园地发卖逾期药品和规划运用逾期医用棉签的违法实情。被上诉人依照《中华黎民共和邦药品处理法执行条例》第六十三条、《中华黎民共和邦药品处理法》第七十四条及《医疗器材监视处理条例》第六十三条第一款第三项之章程,作出涉案《决断书》,充公逾期药品及逾期医用棉签并对其罚款黎民币20258元,认定实情了然,合用执法确切,量罚适合;被上诉人实践了立案、考察顺序,依照上诉人的申请举办了听证,保险了上诉人的陈述、申辩权益,后作出被诉《决断书》并投递上诉人,顺序并无不妥。综上,一审讯决认定实情了然,判定结果确切,应予支撑。上诉人提出的闭系上诉原因不行缔造,本院不予接受。遵守《中华黎民共和邦行政诉讼法》第八十九条第一款第(一)项的章程,判定如下: