• 02-022021
  • 爱趣彩国家药监局通报疫情防控期间查处医疗器 <<返回

      新冠肺炎疫情爆发从此,药品羁系体系坚毅贯彻党核心、邦务院计划安顿,确凿增强医用防护服、医用口罩等疫情防控医疗器材质料安宁羁系,厉肃还击制售假劣医疗器材违法违规行径,查处了一批违法违规案件,悉力保证疫情防控所需医疗器材产物安宁,有用庇护医务劳动家和患者合法权柄。现对一面省药品监视料理部分宣布查处的疫情防护医疗器材闭联楷模案例予以公然。

      一、查处姑苏某药房有限公司等15家药店筹备冒充伪劣“飘安牌”医用口罩系列案

      2020年1月31日起至2月初,姑苏工业园区墟市羁系局下辖四个分局继续接到消费者举报称辖区内众家药房所售“飘安”品牌一次性口罩质料恶劣,涉嫌冒充。各下层分局法律职员顷刻反映,疾捷核查所涉15家药房予以立案。因涉案医用口罩根基已正在案发前的小年夜当天售罄,现场仅正在一家涉事药房查到标称河南飘安集团有限公司出产的“飘安牌一次性行使口罩”700只。外包装标注二类医疗器材出产许可证与产物注册证编号,合用鸿沟为“医用”,外观质料粗略,且最小发卖包装上无出产日期和有用期,涉嫌冒充伪劣、不适宜医疗器材实行模范,法律职员马上予以查扣。经查,各药房所售产物外包装根基相似、实物材质亲热,货源均来自叶某。经查验,产物“细菌过滤效力”目标均亏损30%,不具备医用口罩应有的防护效力。经进一步查证,涉案15家药房同于1月23日购进了同款“河南飘安一次性行使口罩”,外包装标注二类医疗器材出产许可证与产物注册证编号,标称合用鸿沟为“医用”。产物总数达8500袋共17万只,发卖均价约13元/袋,货值合计约11.05万元。

      涉案15家药房已同时组成《医疗器材监视料理条例》第四十条规章的筹备未依法注册的医疗器材、第三十二条规章的未施行医疗器材进货检查记实和发卖记实轨制。遵循《医疗器材监视料理条例》第六十三条第一款规章,从厉急忙予以15家药店行政处理。

      案件核办同时,姑苏工业园区墟市羁系局一方面将该系列案件发扬向江苏省药监局姑苏反省分局实行报告,协同核办;另一方面,实时将案件线索移交公安坎阱,由公安坎阱立案窥探。正在本地警方的鼎力配合下,园区公安坎阱干警正在河南濮阳县一公司的二楼办公地内,将最终的幕后职员王某、谢某抓获。王、谢二人对己方出产、发卖不适宜模范的医疗器材的不法实情招认不讳。目前,该案件由公安坎阱一连窥探办理。

      2020年2月13日,泰州市墟市监视料理局接到泰州某公司举报,称其购置的医用防护服存正在质料题目,泰州市墟市监视料理局顷刻开展考查,并实行抽样查验。经查戴某从常某处购入1700件畜牧业防护服(100元/件,货值170000元),并正在常某办公室拍摄了某应急物资出产企业立案批件、省核心防控物资企业名单以及省医疗器材查验所评判讲演的照片,己方伪制了该应急物资出产企业出厂讲演,将畜牧业防护服宣扬为医用防护服出售给举报人(210元/件,总额357000元)。经查验检测该防护服为不足格产物。

      当事人以非医用防护服假冒医用防护服实行发卖的行径已涉嫌不法,根据《行政处理法》第二十二条、《行政法律坎阱移送涉嫌不法案件的规章》第三条规章,泰州市墟市监视料理局已将该案件移送至公安坎阱解决。目前案件已进入审讯阶段。

      2020年2月1日,江苏省药监局宿迁反省分局离别接到宿豫公安分局、宿豫区墟市羁系局反响某医药用品筹备户采购的一批医用口罩质料有题目。宿豫区墟市监视料理局、江苏省药监局宿迁反省分局法律职员依法开显现场反省,创造标示“河南飘安集团有限公司”出产的一次性行使口罩30箱计30万只,标示“新乡市华康卫材有限公司”出产的一次性行使医用口罩24箱计21.6万只,货值金额24.9万元,该批医用口罩的外观粗略、标示的出产日期不确切,涉嫌为冒充伪劣产物,法律职员对涉案的医用口罩马上实行拘禁。经标示的出产企业“河南飘安集团有限公司”、“新乡市华康卫材有限公司”确认,涉案产物均为冒充产物;经查验涉案产物“细菌过滤率、口罩带断裂强力”两项均不适宜模范请求,为不足格产物。经查,2020年1月25日,当事人刘某某通过当事人王某获取河南省滑县小作坊出产的一次性行使医用口罩货源,两名当事人正在明知其发卖的口罩并非正道公司出产、进货渠道不正道且贫乏有用及格证的景况下,将伪劣飘安牌、华康牌一次性行使医用口罩54箱(共计51.6万只),以24.9万元的价钱出售给宿迁年某某。

      因当事人发卖冒充伪劣医用口罩金额壮大,涉嫌组成不法,根据《行政处理法》第二十二条、《行政法律坎阱移送涉嫌不法案件的规章》第三条规章,实时将案件移送公安坎阱查处。2月28日,经宿豫区公民法院审理,当事人以发卖伪劣产物罪,依法判处被告人刘某某有期徒刑二年九个月,并处理金公民币十六万元;被告人王某有期徒刑二年六个月,并处理金币公民币十四万元。

      2020年1月29日,台州市椒江区墟市监视料理局对浙江某医疗器材有限公司实行反省,创造该公司发卖的飘安一次性行使口罩涉嫌冒充伪劣,马上查扣201200只。经考查,当事人筹备冒充飘安一次性行使口罩的违法所得共计16200元,货值共计29550元。

      因为上述行径爆发正在新型冠状病毒疫情时间,连系疫情防控时间闭联劳动请求,椒江局根据《医疗器材监视料理条例》第六十三条第一款第(一)项之规章,对当事人予以从重处理:1.充公冒充飘安一次性行使口罩201200只;2.充公违法所得16200元;3.处以货值金额17.5倍的罚款,计517125元。

      2020年1月27日,温州市墟市羁系局按照线索对瓯海区某小区实行反省,现场查扣无中文标签的口罩75000个。经查明,王某某、傅某某于2020年1月22日至26日购进上述口罩并通过微信发卖。此中,蓝白色和蓝血色盒装口罩货值金额共计60870元,违法所得12770元;塑料袋包装口罩货值金额共计71500元,违法所得18700元。

      上述盒装口罩经翻译标注有“外科一次性口罩”字样,属于第二类医疗器材,但未赢得进口医疗器材注册证。温州市局根据《行政处理法》第二十三条、《医疗器材监视料理条例》第六十三条第一款规章,对当事人筹备未赢得注册证第二类医疗器材的违法行径,责令顷刻矫正,并予以如下处理:1、充公违法所得公民币12770元和拘禁的740盒盒装口罩;2、处以罚款公民币1034790元(货值金额的17倍)。

      上述袋装口罩,经翻译未标示任何厂名、厂址及出产日期和安宁行使期等消息,违反《产物格料法》第二十七条规章,组成发卖标识不适宜规章的产物违法行径。根据《产物格料法》第五十四条的规章,对当事人发卖标识不适宜规章产物的违法行径,责令干休发卖,并予以如下处理:1、充公违法所得公民币18700元;2、处以罚款公民币15015元(货值金额的21%)。

      2020年2月1日,德州市夏津县墟市羁系局按照投诉举报线索,对某医药连锁有限公司药店实行现场法律反省。经查,该药店发卖的两种“一次性行使口罩”均标注为二类医疗器材(产物注册证编号离别为“冀械注备2017264024”和“鲁械注准”),上述产物离别从德州某医药公司和德州某商贸有限公司购进,该药店不行供应供货单元天赋,涉嫌存正在犯警渠道购进二类医疗器材的行径。夏津县墟市羁系局已立案考查,拟予以当事人责令整改和罚款10000元的行政处理。

      2020年2月2日,菏泽市曹县墟市监视料理局按照集体投诉举报线索,对曹县某大药房有限公司实行法律反省,创造该公司从曹县磐石新城批发墟市购进“飘安”牌一次行使口罩13件(50包/件,200片/包),当事人供应不出该批口罩的供货方天赋说明,经核查该批口罩属于冒充产物。曹县墟市监视料理局已立案查处,予以当事人充公违法所得并处理款合计196350元的行政处理。

      2020年2月2日,青岛市市南区墟市羁系局按照投诉举报线索,对某药店实行现场法律反省,创造青岛某医药连锁公司自2020年1月21日至24日从边区购进涉嫌冒充 “飘安”牌医用口罩,配送给其设正在市区的10个门店实行发卖,涉案医用口罩近3万只,现场查扣未发卖冒充医用口罩860只。爱趣彩经核查外明,该医药连锁公司发卖的“飘安”医用口罩均为冒充产物,违法筹备额共计1.314万元。 目前,青岛市市南区墟市羁系局已立案查处,拟予以当事人充公违法产物并罚款25万元的行政处理。

      2020年2月2日,烟台市牟平区墟市监视料理局法律职员正在对辖区内某大药房有限公司分店实行现场反省时,创造该店发卖的标称出产企业为河南飘安集团有限公司的“一次性行使口罩”出产批号为“20190305”,医疗器材注册号为“豫食药监械(准)字2014第2640367号”,经与河南飘安集团有限公司核实该批“一次性行使口罩”涉嫌为冒充产物。目前,牟平区墟市监视料理局已对当事人立案考查,拟根据《医疗器材监视料理条例》予以当事人10万元罚款的行政处理。

      2020年2月3日,聊都邑东昌府区墟市监视料理局按照投诉举报线索,对聊都邑东昌府区某药店实行现场法律反省。经查,该药店发卖的的“医用外科口罩”涉嫌为未赢得医疗器材注册证的第二类医疗器材。目前,聊都邑东昌府区墟市监视料理局已对当事人立案考查,拟根据《医疗器材监视料理条例》予以当事人充公违法所得和10万元罚款的行政处理。

      十一、查处深圳市瑞草堂大药房有限公司立业道分店涉嫌发卖不适宜模范的医用对象案

      2020年1月26日晚,深圳市墟市监视料理局宝安羁系局接集体投诉举报,法律职员当晚抵达深圳市瑞草堂大药房有限公司立业道分店现场,创造带有“K310”“NIOSH N95”等字样的口罩产物内有黑斑和较为分明的泥黄色印迹,且外里包装均无厂名厂址、及格说明和中文标签。另正在店内创造库存有500个标示“Surgical Face Mask”等文字的口罩,外里包装均未睹厂名厂址、产物及格说明和中文标签。经开始考查,当事人发卖上述两种口罩共计24800个,发卖金额达8.3万元。深圳市墟市监视料理局宝安羁系局于1月27日将该案移送本地公安坎阱。目前,公安坎阱已以涉嫌发卖不适宜模范的医用对象罪立案窥探。

      2020年1月28日,惠州市仲恺高新区墟市羁系局法律职员按照集体举报,依法对位于惠州市仲恺高新区26号小区的惠州市华医邦药大药房实行核查,现场创造有75个“三无”口罩待售,同时创造其上逛供货者厉某某(惠州市仲恺高新区滔光门窗店筹备者)再次送货到该药房,爱趣彩现场创造车内有“三无”口罩共计7200个。当天还对位于惠州市陈江街道劳动处金湖道43号、陈江五一花圃小区K6号的惠州市惠城区五味药室、惠州市宝芝林药业连锁有限公司陈江五一花圃分店实行反省,现场查获“三无”口罩3000个。经查,上述涉案当事人正在明知其发卖的产物为“三无”口罩的景况下,私自举动医用口罩对外发卖并得益,情节吃紧,已涉嫌组成不法,惠州市仲恺新区墟市羁系局于1月30日将该案移送本地公安。目前,公安坎阱已以涉嫌发卖不适宜模范的医用对象罪立案窥探。

      2020年2月1日,河源市源城区墟市羁系局接到众名集体投诉,反响“河源市常春堂医药有限公司”涉嫌发卖冒充伪劣的一次性医用口罩,价钱为20个100元。按照投诉人供应的一次性医用口罩,原本物包装上印刷脱色、产物粗略,源城区局顷刻结构法律职员到该店核查投诉景况。经反省,现场已无涉诉产物“河南飘安牌的一次性行使口罩”正在售。经考查,发卖职员供认确有发卖涉诉医用口罩的行径,共购进医用口罩4000个,购销记实显示,购进价钱3元/个,发卖价钱5元/个,已整体发卖,发卖金额为20000元。河源市源城区墟市羁系局于2月3日将该案移送至本地公安坎阱。目前,公安坎阱已以涉嫌发卖不适宜模范的医用对象罪立案窥探,并已刑拘1人。

      2020年1月27日,惠州市惠城区墟市监视料理局正在巡视中,创造位于惠州市下角中道四方池3栋阛阓的惠州市邦泰堂大药房有限公司发卖无中文标签口罩,现场查获外包装标示“FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE”字样的无中文标签口罩66盒(规格为50片/盒)、无厂名厂址无实行模范“小狮子瑞恩”口罩51盒(10片/盒)、无厂名(韩文)口罩43包(10片/包)、无厂名(日文)口罩28包(10片/包)、光辉口罩5包(10片/包),法律职员依法对上述口罩予以拘禁。惠州市惠城区墟市监视料理局于2月2日将案件移送本地公安坎阱。目前,公安坎阱已以涉嫌犯警筹备罪立案窥探,并刑拘1人。

      2020年1月31日,潮州市饶平县墟市羁系局法律职员按照支配的线索,对当事人许某某存放物品的栈房实行突击反省,现场查获12372个涉嫌伪劣的“飘安一次性行使口罩”(标示出产厂家:河南飘安集团有限公司,标示产物注册证编号:豫械注准,出产批号:20200215,出产日期:2020年2月16日,合用鸿沟:医用),并依法对上述物品实行拘禁。经开始考查,当事人购进上述医用口罩共60000个,发卖40000个,发卖金额6.2万元。目前,潮州市饶平县墟市羁系局已实时追回15091个医用口罩并以涉嫌发卖伪劣产物罪移送本地公安坎阱。

      2020年1月28昼夜间,汕头市墟市羁系局按照支配的线索,联络市公安局食药环支队,对位于长平道48号的汕头市金平区福恒生医疗器材用品店实行突击反省。现场查获涉嫌“三无”医用口罩36000个,货值9万元。经查验,涉案产物不适宜医用口罩模范。目前,汕头市墟市羁系局于2月7日以涉嫌发卖不适宜模范的医用对象罪移送本地公安坎阱。

      2020年1月24日,佛山市顺德区墟市监视料理局按照集体投诉举报,对佛山市顺德区源参堂医药有限公司实行现场核查,现场查获8350个外包装标示“FACE MASK”“surgical disposable”等英文字样的无中文标签、无出产企业、无出产批号医用口罩。经考查,该店控制人无法供应医用口罩的购进凭证、出产企业说明资料以及产物查验讲演等,涉嫌存正在发卖不适宜模范的医用对象违法行径。目前,佛山市顺德区墟市监视料理局已立案并会同公安部分作进一步考查解决。

      2020年1月31昼夜间,按照集体举报,梅州市梅江区墟市监视料理局急速手脚,正在交往现场抓获当事人陈某某,现场查扣企图交往的600个涉嫌伪劣的“飘安一次性行使口罩”(标识出产批号离别为“20190615”“20191101”“20191019”“20190607”“20190902”)和200个“三无”医用口罩。经开始考查,陈某某未赢得医疗器材闭联筹备许可天赋,从网上购进无任何及格说明及进货凭证的医用口罩实行发卖,共购进犯警医用口罩1650个,发卖1300个,货值金额为8250元。目前,梅州市梅江区墟市监视料理局已立案并会同公安部分作进一步考查解决。

      2020年1月30日,广州市增城区墟市监视料理局正在监视反省中创造,位于广州市增城区新塘镇西宁道80-4号的“广州市增城海皇劳保店肆”,发卖了953个标示为“广州卫生资料厂”出产的“医用口罩(卫生口罩)”。经盘问邦度企业信用消息公示体系,并未创造有“广州卫生资料厂”的企业消息,当事人涉嫌发卖犯警企业出产的医用口罩,况且不行供应相应的进货票据。目前,广州市增城区墟市羁系局已立案,案件正正在进一步考查中。

      2020年1月28日,清远市连山壮族瑶族自治县墟市羁系局按照集体举报线索,依法对位于吉田镇金山道金山商贸城首层的金辉店肆实行现场反省,查获8300个标注“FACE MASK”和“SURGICAL DISPOSABLE”,无中文标明产物名称、出产厂厂名和厂址等实质的“三无”医用口罩产物。目前,清远市连山县墟市羁系局已立案,案件正正在进一步考查中。

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