• 08-162020
  • 济宁市场监管局公布一批典型案例 这三家医疗企 <<返回

      记者从济宁商场羁系局获悉,为落实“四个最苛”哀求,对违法行动保持“零容忍”,做到露头就打、重拳出击、决不手软,从苛从重急忙查处违法案件,济宁商场羁系局日前公告一批楷模案例。

      山东德萨医疗科技有限公司分娩仿单、标签不适应《医疗器材监视经管条例》划定的医疗器材案

      2020年4月20日,济宁市商场监视经管局接到举报,称山东德萨医疗科技有限公司正在未处置医疗器材分娩许可证的景况下分娩出卖未获得医疗器材注册证的第二类医疗器材机用根管锉。经查,该公司分娩的根管锉是正在原邦度食物药品监视经管总局划定的克日内分娩,能够出卖,但分娩仿单、标签不适应《医疗器材监视经管条例》相合划定,济宁市商场监视经管局责令该公司校正以上违法行动,并作出如下行政处分断定:处19000元罚款。

      2020年8月4日,凭借省局转达的冒充伪劣医用胶片案件线索,市商场羁系法律职员对高新区太平医疗器材筹备部举行考查,并向河南省郑州市商场羁系局发出协查函,央求协助考查并供给相干资料证据。凭据考查结果,责令当事人校正上述行动,并作出正告的行政处分。

      2020年6月23日,市商场羁系法律职员正在对任城星坊医疗美容院的现场反省中展现,该单元没有作战医疗器材进货检查轨制,违反了《医疗器材监视经管条例》、《医疗器材应用质料监视经管措施》相合划定,责令该公司校正上述违法行动,并作出正告的行政处分。