• 03-112021
  • 广东省药品监督管理局关于责令广州普希医疗科 <<返回

      遵照《合于印发广东省医疗器材临蓐企业跟踪查验管束法子的合照》(粤食药监局械安〔2016〕221 号)的央浼,我局机合对你企业实行了跟踪查验,出现你企业质料管束体例存正在紧要缺陷,爱趣彩不切合医疗器材临蓐质料管束楷模合连规则。

      遵循《医疗器材监视管束条例》(邦务院令第 680 号)、《医疗器材临蓐监视管束法子》(原邦度食物药品监禁总局令第 7 号)、《医疗器材临蓐质料管束楷模》及其附录等合连准则文献的规则,现责令你企业立地针对出现的题目停产整改。

      完全缺陷项目整改杀青后,必要收复临蓐,应向广州市商场监视管束局提出书面复产申请。广州市商场监视管束局复查切合央浼,爱趣彩上报广东省药品监视管束局答允后方可收复临蓐。