• 03-062021
  • 全国政协委员沈南鹏:助力医疗器械企业研发创 <<返回

      “尽力道途交通低碳化,人工智能助力碳达峰”“维持农业电商打制高效供应链,策动种子开辟和耕地维持升级兴盛”“用好科创板第五套尺度,助力医疗用具企业研发立异”“打通运营堵点,提拔物流效果”……天下政协委员、红杉血本中邦基金创始及实践共同人沈南鹏正在他的提案中做超群项提议。

      回头沈南鹏近年来的提案,寻觅若何更好使用科技立异的气力寻求巨大社集会题的处分计划,是其一大特质。同时,沈南鹏和红杉中邦更是投资了大批中邦科创企业,正在数字化、消息化和手艺赋能等方面积蓄了深奥履历。

      正在本年的《道途交通尽力低碳化,人工智能助力碳达峰》提案中,他外现,正在碳达峰、碳中和的愿景下,交通运输业动作第三大碳排行业,节能减排刻禁止缓。道途交通正在交通运输业的合座碳排放中,占比高达84%,理应成为减排的紧张发力点。“修筑低碳道途交通收集,应珍视人工智能(AI)等新手艺的数字化赋能,促进对急迅减碳的立异行使。”

      正在沈南鹏本年的提案中,有一份是《用好科创板第五套尺度,助力医疗用具企业研发立异》。他外现,截至2020年终,挑选《科创板股票上市规矩》第五套上市尺度的17家企业中,超四成为药企。与此变成昭着比照的是,截至目前,暂无医疗用具企业通过第五套上市尺度上市。2019年8月,独一试图以第五套上市尺度申报的医疗用具企业,正在审核中也将实用尺度从第五套尺度点窜为第二套尺度。究其来由,医疗用具企业实用第五套尺度的申报操作细则有待昭着,增众了企业申报和监禁审核的难度。为此,他提出如下提议。

      最初,界定医疗用具企业申报分类。正在局限界守时,提议科创板就医疗用具企业可按第五套尺度中的“医药行业企业”申报予以昭着划定,或同暂行划定连结同等,将第五套尺度中“医药行业企业”点窜为“生物医药周围企业”;正在注册流程时,参照第五套尺度中相合医药企业中央产物“获准展开二期临床试验”的恳求,并模仿香港联交所指引信中就医疗对象“阶段性功劳”联系实质划定,昭着医疗用具企业“博得阶段性功劳”的的确申报尺度等。

      其次,适度动态调理科创属性评议指引,连合医疗用具的特点出台定制化判定条目。一是修订更新科创属性评议指引;二是连合我邦医疗用具的手艺立异和审评审批特性,把进入立异医疗用具万分审查顺序或予以医疗用具优先审批,动作医疗用具餍足第五套尺度的其它一组判定条目;三是对餍足基础尺度但对申报操作存正在懂得差异等的申报企业,提议监禁部分巩固开导,昭着企业预期并挑选符合申报尺度。

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