• 11-132020
  • 赛诺医疗:关于行业政策变化对公司经营影响的 <<返回

      本公司董事会及合座董事保障本通告实质不存正在任何虚伪记录、误导性陈述或者巨大脱漏,并对其实质的切实性、正确性和完善性依法担任国法仔肩。

      ?2020年11月9日,邦度结构高值医用耗材说合采购办公室发布“冠脉支架纠合带量采购入选结果”,8家企业的10款冠脉支架产物正在本次冠脉支架纠合带量采购中中标,并于2021年1月起践诺。依据发布的冠脉支架纠合带量采购入选结果及干系邦度级媒体的报道,入选冠脉支架的采购价值涌现大幅消重,邦内入选支架产物与2019年比拟均匀降幅跨越92%,均匀价值为700元摆布。

      ?本公司支架产物固然不正在本次带量集采范畴中,但跟着带量集采种类的价值的大幅消重,未插手集采的支架产物价值估计亦大概联动涌现大幅下滑,因为公司现有支架产物收入占公司业务收入比例较高(2019年占比约83.58%,2020年1-9月占比75.84%),2018年公司支架均匀出厂价为1933元/个,不消灭消重到纠合带量采购的均匀价值700元,消重幅度大概跨越50%,将对公司主营收入、利润、市集据有率发作巨大晦气影响危急。同时,因为不正在本次带量集采范畴中,跟着2021年1月1日带量集采着手正式执行,公司现有支架产物正在医保报销比例、病院/病人运用、新轮次集采进入等方面存正在不确定危急。

      2020年10月16日,邦度结构高值医用耗材说合采购办公室颁发《邦度结构冠脉支架纠合带量采购文献(GH-HD2020-1)》,明了本次带量采购种类范畴为得回中华公民共和邦医疗工具注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架编制,材质为钴铬合金或铂铬合金,载药品种为雷帕霉素及其衍生物。该文献同时明了了本次带量采购首年的意向采购总量为1,074,722个,采购周期为2年。

      2020年11月5日,邦度结构高值医用耗材说合采购办公室公示冠脉支架纠合带量采购拟入选结果。

      2020年11月9日,邦度结构高值医用耗材说合采购办公室发布冠脉支架纠合带量采购入选结果,8家企业的10款冠脉支架产物正在本次冠脉支架纠合带量采购中中标,并于2021年1月起践诺。

      依据发布的冠脉支架纠合带量采购入选结果及干系邦度级媒体的报道,入选冠脉支架的采购价值涌现大幅消重,邦内产物较2019年均匀降幅跨越92%,均匀价值为700元摆布,固然本公司支架产物未正在本次带量集采范畴中,上述纠合带量采购结果将对公司筹备发作巨大晦气影响。

      赛诺医疗是一家集研发、坐蓐、运营于一体的医疗工具企业,目前营业首要涵盖血汗管、脑血管、组织性心脏病等介入调整重心范畴。

      公司目前正在售的首要产物BuMA冠脉药物洗脱支架编制采用不锈钢支架平台、统统可降解药物涂层及独家专利涂层技艺,邦内市集份额约11%。依据《邦度结构冠脉支架纠合带量采购文献》,我公司该产物不正在本次带量纠合采购范畴内。

      跟着本次带量集采入选支架种类的价值的大幅消重,未插手集采的支架产物价值估计亦将联动涌现大幅下滑。2018年公司支架均匀出厂价为1933元/个,不消灭消重到纠合带量采购的均匀价值700元,消重幅度大概跨越50%,琢磨到公司现有支架产物收入占公司业务收入比例较高(睹下外),价值的大幅消重将对公司产物市集份额、业务收入、利润发作巨大晦气影响。

      因为公司现有支架收入占比2018年、2019年及2020年1-9月区分为90.49%、83.58%、74.84%,2018年公司支架均匀出厂价为1933元/个,不消灭消重到纠合带量采购的均匀价值700元,消重幅度大概跨越50%,将对公司业务收入、利润带来大幅消重危急,乃至大概导致亏蚀。

      未进入集采范畴大概导致公司支架产物的市集运用数目消重,竞品因集采大幅贬价将大幅低落公司产物的市集竞赛力,公司产物市集据有率有大幅消重危急。

      带量集采入选产物的价值由医保直接付出,他日对未入选产物的医疗报销比例尚不明了,存正在不确定危急。

      因为本次未进入邦度带量纠合采购,他日不锈钢支架的病院运用及进入邦度或省级新轮次纠合采购不明了,存正在不确定危急。

      公司宽裕领悟高值医用耗材带量纠合采购是邦度正在低落医疗用度、激动更始、让更众患者受惠、促实行业愈加康健生长的既定计划和计谋,公司会将适应邦度计谋和市集变革请求,依据此次邦度结构冠脉支架纠合带量采购结果和全体执行处境,正在公司筹备上采纳以下应对的计谋和方法:

      1)有劲理解考虑邦度高值耗材带量纠合采购计谋,做好与专业学会等机构以及政府部分的有用疏导和反应;

      2)合切此次冠脉支架入选企业的筹备计谋及其已入选产物的运用处境,做好市集讯息极端长短纠合带量采购市集讯息的征采,依据邦度随后正在非纠合带量采购市集的计谋和请求拟定相应的市集发卖计谋;

      3)带量纠合采购形式下估计市集合座需求会由于价值低落而有所晋升,发公司进一步完好坐蓐质料打点编制,抬高精益坐蓐和自愿化坐蓐才华,正在保障产物格料的条件下,加强本钱独揽才华和价值竞赛力;

      4)主动通过众产物线的结构,如颅内球囊等,来缓解此次邦度纠合带量采购变成的现有支架产物价值消重、市集竞赛加剧对公司筹备大概发作的压力和影响;公司新一代支架产物估计将于2021年上半年正在邦内获批,亦将对公司支架产物的市集订价计谋带来主动成分;

      5)主动实行海外众市集结构,公司新一代支架产物已得回欧盟认证,申请美邦、日本市集注册的临床试验已竣工随访,并即将依据临床数据实行产物注册申请,通过海外市集发卖低落目前公司对现有支架产物邦内收入的依赖性。

      截至本核查私睹出具之日,赛诺医疗对邦度结构冠脉支架纠合带量采购对公司主业务务收入、利润消重、市集据有率消重、医保报销比例不确定、病院运用及不行进入新轮次集采的危急提示披露切实、正确、完善,对该事项对公司焦点竞赛力、接续筹备才华、平居筹备的影响实行了宽裕披露。

      以上实质与证券之星态度无合。证券之星颁发此实质的方针正在于撒播更众讯息,证券之星对其看法、占定坚持中立,不保障该实质(囊括但不限于文字、数据及图外)整体或者部门实质的正确性、切实性、完善性、有用性、实时性、原创性等。干系实质过错列位读者组成任何投资创议,据此操作,危急自担。股市有危急,投资需审慎。