• 10-292020
  • 莎普爱思核心眼液产品遇“停产”危机 收购医疗 <<返回

      10月28日晚间,莎普爱思(603168)披露三季报,本年1月至9月公司告竣营收2.40亿元,同比消重40.61%;蚀本约2805.65万元,上年同期赢余3915.61万元。

      公司同时通告,苄氨酸滴眼液质料和疗效类似性评议任务存正在无法遵从邦度药监局请求正在三年内完工的可以;或存正在公司申请延期完工类似性评议闭联任务未予通过的可以。

      通告称,如显露上述状况,公司苄氨酸滴眼液药品容许文号可以被刊出或到期后不予再注册,从而导致该产物不行连续出产贩卖。

      梳理公司闭联通告,莎普爱思于2017年12月6日从原邦度食物药品监视打点总局网站获悉《总局闭于莎普爱思滴眼液相闭事宜的报告》(食药监药化管函〔2017〕181号),请求公司“尽速启动临床有用性试验,并于三年内将评议结果报邦度食物药品监视打点总局药品审评中央”。

      往后,公司建立了搜罗董事长正在内的苄氨酸滴眼液(即莎普爱思滴眼液)类似性评议任务携带小组促进相闭任务。

      通告称,公司构制相闭各方面临面争论项目,鞭策临床合同探索构制(CRO)进一步加快临床探索任务,与组长单元主动疏导加快临床进度,以尽速向邦度药监局药品审评中央提交评议结果。

      不过因为新冠疫情影响大,各探索单元相闭任务暂停或希望舒徐,各病院伦理审查及合同审核年华较长,试验周期长,公司估计无法正在原定刻期内将评议结果上报邦度药监局药品审评中央。公司已通过浙江省药品监视打点局向邦度药监局申请延期完工类似性评议闭联任务。

      公然原料显示,莎普爱思是一家专业从事药品研发、出产、筹划的归纳性制药企业,2014年7月2日获胜正在上海证券交往所A股主板上市。莎普爱思旗下同名滴眼液是公司主旨产物,2019年及2020年前三季度贩卖收入辞别抵达2.30亿、8682.23万元;营收占比为44.60%、36.15%。

      公司吐露,若无法连续出产贩卖苄氨酸滴眼液将对公司出产筹划变成强大影响。

      公司称将连续主动开辟医药出产及贩卖交易,加强精巧化打点和主意稽核,下降缔制本钱弥补企业效益,但因为邦内经济下行压力加大以及宏观经济的不屈静性及不确定较众,公司的滴眼液、头孢等产物业务收入较上年同期消重,导致利润下滑。

      同时,因为全资子公司莎普爱思强身药业有限公司估计2020年度功绩为蚀本,公司预测年头至下一申报期期末的累计净利润可以为蚀本。

      值得一提的是,为处理原有医药交易赢余技能消重、产物较为简单的题目,9月29日晚间,莎普爱思通告称,拟以现金支拨办法收购上海渝协医疗打点有限公司、上海协和病院投资打点有限公司合计持有的泰州市妇女儿童病院有限公司100%股权。

      本次交往完工后,公司将持有泰州病院100%股权。经各方斟酌类似,标的资产的交往订价为5.02亿元。公司称,拟通过本次交往切入具有精良兴盛前景的医疗效劳行业,有利于公司交易拓展,寻找新的赢余拉长点。