• 09-202020
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      医疗器材筹备企业私行变换筹备园地或者库房所在、爱趣彩扩展筹备范畴或者私行设立库房

      经查,上海兰禧医疗器材有限公司(以下称当事人)为注册于我辖区的医疗器材筹备单元,筹备园地为上海市奉贤区奉新镇3街坊5/1丘(奉炮公道446号)305、309室,库房所在为上海市奉贤区奉新镇3街坊5/1丘(奉炮公道446号)105室。 现查明:1、当事人筹备一次性操纵负压引流护创原料属第三类医疗器材,注册证编号为邦械注准2。 2、当事人于2019年11月19日从辽阳鼎泰医疗兴办有限公司购入一次性操纵负压引流护创原料共65片,截至2020年5月12日,当事人出售了11片,库存数目为54片,但正在其库房所在未查睹实物。 3、据当事人陈述,当事人因筹备利便,正在未申请变换许可挂号库房所在或登记的情景下,私行将采购的该产物由厂家直接配送至上海宝山区我方住处(上海市宝山区新二道51号201室),并从该所在直接出库出售。 综上所述,自2019年11月至案发,当事人未经许可或登记私行设立库房用于存放第三类医疗器材一次性操纵负压引流护创原料。