• 08-162020
  • 爱趣彩德琪医药ATG-017治疗晚期实体瘤及血液瘤 <<返回

      中邦上海和澳大利亚墨尔本 2020 年 8 月 13 日 / 美通社 / -- 静心于研发和贸易化肿瘤范畴全新机制及同类最优革新药的头领企业 -- 德琪医药今日通告,公司已收到澳大利亚药品约束局(TGA)确切认,赞助 ERK1/2 的高特异性小分子按捺剂 ATG-017 举办调整晚期实体瘤及血液瘤患者的临床试验 (代号:ERASER)。这是德琪医药兴办今后得回的首个 TGA 临床许可,记号着 ATG-017 即将展开环球初度临床试验。

      ATG-017 是一款口服的 ERK1/2 高特异性小分子按捺剂。ERK1/2 是一类丝氨酸 / 苏氨酸卵白激酶,通过感化于 RAS-RAF-MEK-ERK 信号通道介入细胞增殖、细胞凋亡、免疫应答等一系列细胞过程。临床前讨论注解,ATG-017 能够通过靶向 ERK1/2 调剂众个细胞过程,并有用按捺体外肿瘤细胞株的活性与体内肿瘤的发展。

      “ATG-017 初度人体试验落地澳大利亚,让德琪构造环球的临床开辟政策迎来了质的奔腾。咱们将紧跟节拍,逐渐胀动公司革新药物的海外临床试验。” 德琪医药创始人、董事长兼首席施行官梅筑明博士说,“‘医者无疆,爱趣彩革新永续’,面临澳大利亚甚至环球饱受疾病困扰的患者,咱们悉力于胀动更众革新疗法的开辟与贸易化,力图早日改革患者的存在。”

      “MAPK 通道的十分活化正在恶性肿瘤中最为常睹,爱趣彩当务之急是针对该通道开辟行之有用的药物。咱们很欢乐也许启动 ERK 按捺剂 ATG-017 的临床试验,将阅历充足的澳大利亚讨论职员、讨论所聚正在一同,协同伸开与德琪医药的深度合营。”Peter MacCallum 癌症中央 I 期 / 早期药物开辟项目担负人 Jayesh Desai 助理教育说。

      “RAS-MAPK 通道正在一系列无法治愈的血液瘤中发扬着枢纽感化,ATG-017 具备有用对准 RAS-MAPK 通道的潜能,无疑是为澳大利亚的癌症患者供给了一次令人高兴的时机。咱们格外守候与德琪医药一同展开这项新试验。” 墨尔本阿尔弗雷德病院血液肿瘤和干细胞移植担负人 Andrew Spencer 教育说。

      2019 年 11 月,德琪医药与英邦阿斯利康公司 (LSE/STO/NYSE: AZN) 完毕一项环球性的独家授权订定,胀动革新药物 AZD0364(ATG-017)正在环球的临床开辟,临蓐和贸易化。目前,ATG-017 正正在展开针对众种实体瘤及血液瘤的临床讨论。

      ATG-017 是一款感化于 ERK1/2 的高特异性小分子按捺剂,目前正正在展开针对众种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病(AML)和众发性骨髓瘤的临床讨论。