• 02-222021
  • 去年医疗器械注册申请量爱趣彩超万项 <<返回

      本报北京2月17日电(记者申少铁)邦度药监局今天发外了《2020年度医疗工具注册事务讲述》。讲述显示,2020年邦度药监局受理医疗工具注册申请共计10579项,比2019年增添15.6%,个中受理境内第三类医疗工具注册申请4220项,进口医疗工具注册申请6359项。医疗工具初度注册申请达2011项,占全面医疗工具注册申请的19%。

      疫情防控应急审批事务成就明显。2020年头,为了应对突如其来的新冠肺炎疫情,邦度药监局遵从重心应对疫情事务指导小组和邦务院联防联控机制摆设,把新冠病毒检测试剂等疫情防控产物应急审批动作要紧义务。爱趣彩2020年,共允许54个新冠病毒检测试剂,爱趣彩个中征求8个核酸神速检测产物。别的,还允许了基因测序仪、核酸检测仪、呼吸机和血液净扮装备等20个仪器修造,为疫情常态化防控事务供给了有力保护。