• 02-192021
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      成都UDI医疗器材公司,慧铭科技,依靠长远对医药行业及邦度医改计谋的驾驭,全新修建了UDI效劳平台,基于模范化产物,告终企业的标识防伪、产物溯源、渠道管控、灵敏营销、大数据行使和灵敏包装等生意,通过独一标识、软件、自愿化告终各枢纽的消息追溯、消息数据相干与共享,助企业数字化转型。

      慧铭佳, 属于静态消息,它是医疗器材产物正在供应链中的身份标识,可行为进入数据库查问该产物追溯根本消息的“枢纽字”;属于动态消息,爱趣彩它搜罗医疗器材产物的序列号、批号、坐褥日期和有用期等,是医疗器材产物的动态附加消息。合伙利用,可能指向特定的医疗器材产物。FDA Class II可反复利用的而且利用前可能被再管束的FDA管制的类器材必需实行永远性UDI标识;II或III的器材都必需标识UDI;

      《搜集私睹稿》中明晰提出:医疗器材独一标识体系开发应该主动鉴戒邦际模范而正在环球界限内,医疗器材独一标识UDI正渐渐活着界界限内被给与,美邦、欧盟仍然落地实行,土耳其、韩邦、印度等,已将UDI法例的日程。纵然看待医疗器材坐褥商来说会加众参加,但不行歧视的是,其对患者安宁的紧要珍爱和医疗器材邦际化的拘押优化效用越来越受到珍爱。与邦际接轨,环球联合,这看待我邦医疗器材拘押而言,进口医疗器材将取得越发全方位的拘押。

      慧铭佳, 邦度药品监视拘束局于2018年2月26日宣布《总局办公厅公然搜集医疗器材独一章程(搜集私睹稿)私睹》。同年《医疗器材独一标识通用恳求》、《医疗器材独一标识体系本原术语》两项模范核定会召开完毕。这预示着NMPA UDI时间的到来。这日就一道来聊一下UDI的联系恳求。医疗器材独一标识体系,是指由医疗器材独一标识、独一标识数据载体和独一标识数据库构成,协同修建的医疗器材联合识别体系。

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