• 02-112021
  • 宁夏新冠病毒检测试剂等防疫用医疗器械质量爱 <<返回

      为确保宁夏常态化疫情防控用新冠病毒检测试剂等医疗工具质地安闲,自2021年1月1日起,自治区药监局集合我区疫情防控哀求,构制各级药品羁系部分对全区新冠病毒检测试剂、医用口罩等疫情防控用医疗工具,从临盆、筹办和应用3个闭节展开了监视搜检。从搜检结果看,我区新冠病毒检测试剂等防疫用医疗工具质地举座较好、危险可控。

      一是临盆闭节未呈现安闲性缺陷。本次搜检正在临盆闭节重心对全区5家医用口罩临盆企业实行了全遮盖搜检,重心搜检企业是否遵循身手哀求构制临盆、质地管束编制是否保障延续有用运转、标签仿单实质是否与注册实质同等等实质。经查,未呈现安闲性缺陷,对企业临盆历程中存正在的供应商审核评议、记载等不楷模等题目,已哀求企业举行了整改。

      二是筹办闭节总体危险可控。正在筹办闭节从随货同行单、供货商天分、产物注册证、及格注明文献、验收出卖记载、标签仿单,爱趣彩以及是否遵循标签仿单的哀求举行积蓄运输等方面举行了搜检,重心对26家筹办新冠肺炎检测试剂企业举行100%全遮盖搜检,对3家企业未厉峻施行进货检验轨制、购进医疗工具不适当追溯哀求的景色下发责令整改告诉书,并予以警卫。其它搜检医用口罩、红外额温计、医用防护服、呼吸机筹办企业1562家,搜检汇集出卖企业49家,下发责令更正告诉书19份,查处违法违规手脚8起,警卫2家,责令休业1家。

      三是应用闭节总体情景优秀。正在应用闭节,对45家从事新冠肺炎检测的医疗机构举行了搜检,重心搜检医疗机构是否从正途渠道购进,是否实践了进货检验负担,是否遵循哀求对试剂举行存储等,未呈现违规手脚。

      下一步,自治区药监局将无间加强我区疫情防控用药品医疗工具羁系,对违法违规案件维系高压态势,邃密眷注疫情防控用药械违法手脚新动向,对违法违规手脚依法从厉从疾科罚,确保疫情防控用药品医疗工具质地安闲。

      地点:宁夏银川市兴庆区中山南街47号宁夏令报讯息大厦 邮编:750001讯息热线传真 互助洽道